La stratégie clinique est devenue un pivot central pour le lancement réussi de dispositifs médicaux, d’autant plus depuis la mise en application de la Directive Européenne 2007/47. Un argumentaire clinique robuste est désormais indispensable, non seulement pour l’obtention du marquage CE, mais aussi pour garantir l’accès au remboursement. Négliger cette phase critique peut créer des obstacles majeurs à la commercialisation de vos dispositifs.

Chez AD-DM Consulting, nous vous guidons à travers cette phase cruciale avec un éventail de services spécialisés :

• Expertise Clinique : Évaluation minutieuse et expertise clinique pour soutenir le développement de votre dispositif.
• Valorisation des Données : Analyse approfondie et mise en valeur des données cliniques pour soutenir vos revendications.
• Recherche Bibliographique : Veille exhaustive pour assurer que votre dispositif soit à la pointe de la science actuelle.
• Conduite d’Essais Cliniques : De la conception à la gestion, nous supervisons vos essais cliniques pour prouver l’efficacité et la sécurité de vos dispositifs.
• Études Post-commercialisation : Suivi clinique après la mise sur le marché pour évaluer la performance continue et la sécurité du dispositif.
• Documentation Scientifique : Rédaction précise de protocoles, rapports d’études, et articles pour publication, communiquant efficacement vos résultats scientifiques.

Avec AD-DM Consulting, sécurisez la trajectoire clinique de vos dispositifs médicaux, depuis la recherche initiale jusqu’à la commercialisation et au-delà.