Dans le domaine dynamique des technologies médicales, l’évaluation des technologies médicales (ETM) ou Health Technology Assessment (HTA) joue un rôle crucial. Elle vise à examiner l’impact global des innovations médicales, en analysant leurs avantages, coûts, et implications plus larges. Cette approche méthodique est fondamentale pour éclairer les décisions stratégiques et réglementaires à l’échelle européenne et internationale.

Chez AD-DM Consulting, nous comprenons que le parcours de développement et de mise sur le marché d’un dispositif médical est semé d’étapes réglementaires essentielles. Anticiper ces étapes est crucial pour élaborer une stratégie efficace, démontrant l’utilité de votre dispositif médical et maximisant sa valeur.

Malgré l’unification des critères de marquage CE au sein de l’UE, les modalités de remboursement des dispositifs médicaux restent du ressort de chaque pays. Les systèmes de santé européens, orientés vers une gestion basée sur l’activité, examinent de plus en plus l’impact et la valeur ajoutée des dispositifs médicaux dans les soins de santé.

AD-DM Consulting est à vos côtés pour naviguer avec succès dans ces défis réglementaires et stratégiques :

• Stratégies Thérapeutiques : Évaluation et optimisation de l’intégration de vos dispositifs dans les parcours de soin.
• Accès au Marché : Identification précise des meilleures voies d’accès au marché, en tenant compte des spécificités hospitalières et ambulatoires.
• Attentes Réglementaires : Clarification des exigences des autorités en matière de données cliniques pour vos dispositifs.
• Dossiers Réglementaires : Assistance dans la préparation et l’examen des dossiers médico-techniques et économiques, destinés aux organismes régulateurs tels que la CNEDiMTS et le CEPS.
• Négociation Tarifaire : Support dans vos démarches de négociation pour assurer une valorisation optimale de vos innovations.

Avec AD-DM Consulting, transformez les défis réglementaires en opportunités stratégiques pour vos dispositifs médicaux.